Die GMP-Spezifikation ist die höchste Stufe der Innenausstattung, die für jedes CleanCube-Modell gewählt werden kann.
Alle ausgewählten Innenkomponenten sind für hochwertige pharmazeutische und klinische Umgebungen geeignet, in denen die Liebe zum Detail, die Qualität der Verarbeitung und die Reduzierung von Vorsprüngen entscheidend sind.
Die wesentlichen Elemente dieser internen Spezifikationsebene beziehen sich auf ein maßgeschneidertes Paneelsystem mit spezifischen Verbindungen zu Boden- und Deckenmaterialien unter besonderer Berücksichtigung der Umweltüberwachung und der Einhaltung von CFR21R Part 11.
Auch die Integration von Versorgungseinrichtungen ist ein wichtiger Bestandteil der GMP-Spezifikation, mit speziell entwickelten Kabelkanälen und Leitungen, die in das Paneelsystem eingebettet sind, um jegliche oberflächenmontierte Verdrahtung oder Verrohrung und Einhausung zu eliminieren und auch bündig integrierte Steckdosen zu ermöglichen.
Die CleanCube GMP-Spezifikation berücksichtigt durchgängig bewährte Verfahren und unterstützt die Einhaltung von EU GMP Annex 1, ISO 14644-1 und US FS209E, mit einem vollständigen Qualifizierungsprozess, einschließlich Design (DQ), Installation (IQ) und Betrieb (OQ).
GMP-SPEZIFIKATION TECHNISCHE DATEN
Components
-
Verfügbare Klassifizierungen Grade B, Grade C, Grade D - Wände: GT Shell Max Komposit-Wandpaneele aus CR4-Stahl mit einer 120 Mikron starken CLEANsafe-Pulverbeschichtung. Alle Anschlüsse und Fugen sind vollständig bündig und mit einer gefederten Silikondichtstoffraupe versehen. DATENBLATT HERUNTERLADEN
- Türen: GT Access Max cGMP-konforme Türen mit QuadCore-Technologie, die überlegenen Brandschutz, thermische und ökologische Leistung und CLEANSafe-Beschichtung bietet. Dieses ultra-dichte System verwendet eine integrierte Umhüllungslösung mit stranggepressten Aluminium-Verbindungsprofilen, um einen vollständig bündigen Abschluss mit Wandpaneelen, Verglasungen, Ecken, Bodenschienen und anderen Komponenten zu gewährleisten. Die Türen umfassen doppelt verglaste, bündige 6-mm-Verbundglas-Sichtfenster mit Aluminiumrahmen. DATENBLATT HERUNTERLADEN
- Verglasung: GT Vision Max Vollständig flächenbündig montierte Verglasungseinheiten, bestehend aus einem Aluminiumrahmen und zwei Scheiben aus 6 mm dickem Verbundglas, die beidseitig mit dem Rahmen verklebt und mit Silikon versiegelt sind. Der Rahmen ist mit feuchtigkeitsfreiem Silica-Gel-Granulat ausgestattet. Die Verglasungspaneele werden über Verbindungsprofile aus stranggepresstem Aluminium in die integrierte Gesamtlösung der Gebäudehülle integriert.
- Decke: GT Lid Pro Zur Überbrückung der 90-Grad-Verbindung zwischen Wand- und Deckenpaneel wird eine Voute mit 45 mm Radius angebracht. Für die Deckenpaneele wird dasselbe ultradichte integrierte Umhüllungssystem verwendet, bei dem stranggepresste Aluminium-Verbindungsprofile zum Einsatz kommen, um ein vollständig bündiges Detail zu gewährleisten – abgeschlossen mit einer Silikondichtung. Vorgeformte Eckpaneele sorgen für einen bündigen Abschluss der Außenecke. DATENBLATT HERUNTERLADEN
- Bodenbelag: GT Deck Plus ESD-Vinyl, heiß verschweißt und 100 mm vom Boden entfernt mit einem vollständig bündigen Anschluss an die Wand über ein intelligentes, versenktes Bodenschienendetail, unter dem das Vinyl mit einer Silikonversiegelung liegt. DATENBLATT HERUNTERLADEN
- Integration von Dienstprogrammen Stranggepresste Versorgungsleitungen aus Aluminium bilden eine bündige Schnittstelle zwischen GT Shell Max Wandplatten. Eine Reihe von Versorgungsleitungen kann durch diese speziell entwickelten Hohlraumabschnitte geführt werden und bietet eine ästhetisch ansprechende cGMP-Lösung, die leicht zu reinigen ist und eine abnehmbare Frontpartie enthält, um einen einfachen Zugang zu den Leitungen zu gewährleisten.
- Beleuchtung: GT Lux Plus LED-Einbauleuchte, 4k-Farbtemperatur, 5.200 Lumen pro Leuchte und 1.000 Lux auf Tischhöhe. Raumseitiger Zugang zum Diffusor für sauberen LED-Wechsel. PIR-Bewegungssensor aktiviert. DATENBLATT HERUNTERLADEN
- HVAC & Filtrierung: GT Air Pro Vollfunktions-CRAC-Gerät mit Aufwärtsströmung zur Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung, mit Direktexpansion (DX) zur Kühlung und Entfeuchtung und internem Dampfkessel zur Befeuchtung. Das Klimagerät wird über einen Kanal zum Plenum im Deckenhohlraum geführt, um die Luft zu den Fan Filter Units (FFUs) zu leiten. Die Abluft wird auf niedriger Ebene über Gitter in das Wandplenum geleitet und kehrt zurück zum Klimagerät im Technikraum. Der Verflüssiger ist extern untergebracht und mit der Inneneinheit verrohrt. DATENBLATT HERUNTERLADEN
- Environmental Monitoring System: GT Scan Max LED-Anzeigen im Raum, die Druck, Temperatur und Luftfeuchtigkeit anzeigen und auf einen zentralen Computerbildschirm mit GT Scan Max EMS-Software für Alarme und Datenspeicherung übertragen werden. Alarme werden auch per Text, E-Mail oder Telefonanruf sowie über Beacons im Zimmer ausgegeben. DATENBLATT HERUNTERLADEN
- Steuerungen & BMS Die gesamte Reinraumanlage wird mit einer zentralen grafischen Benutzeroberfläche (GUI) über ein Touchscreen-Display im Umkleidebereich gesteuert. Dieses empfängt ein Signal von den RLT-Geräten, den FFUs, der Beleuchtung und den Türverriegelungen und bietet Steuerungsfunktionen sowie zentralisierte Daten, die an die Gebäudeleittechnik weitergeleitet werden können.
- Möbel Zu den Standardeinheiten gehören: Werkbänke, Stufenbänke, Schränke, Regale und Spender aus Edelstahl 304 und Trespa TopLab-Arbeitsflächen. Vollständige Ausstattung verfügbar. Zur Ansicht der Produktpalette HIER KLICKEN
- Ausrüstung Die Standardeinheiten enthalten keine Ausstattung. Eine vollständige Ausstattung ist jedoch möglich. Zur Ansicht der Produktpalette HIER KLICKEN
Strukturelle Die wichtigsten Elemente, aus denen Ihr CleanCube besteht
Hier betrachten wir die verschiedenen strukturellen Komponenten, die Ihre perfekte tragbare kontrollierte Umgebung ausmachen – von Wänden, Türen und Fußböden bis hin zu Decken und Verglasungen.
Mechanisch und elektrisch Die wichtigsten M&E-Komponenten Ihres Cleancubes
Hier stellen wir Ihnen die verschiedenen mechanischen und elektrischen Komponenten vor, mit denen Sie den CleanCube an Ihre Anforderungen anpassen können – von der Filterung und Klimatisierung bis hin zur Energieverwaltung und Umweltüberwachung.
Möbel und Ausrüstung Statten Sie Ihre tragbare Einheit stilvoll aus
Guardtech bietet eine breite Palette an Möbeln und Ausrüstungslösungen, mit denen Sie das Beste aus Ihrem CleanCube herausholen können. Von Trespa-Werkbänken, Stühlen und Regalen in Reinraumqualität bis hin zu Biosicherheitsschränken, Laminar-Flow-Einheiten und Transferklappen.
